2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞藥(yao)(yao)品(pin)(pin)許可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)變更增(zeng)加(jia)維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)事項的相(xiang)關工(gong)作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)(li)局制(zhi)定的許可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)(ren)員通過對我(wo)(wo)公司在企業負責(ze)人(ren)(ren)、質量負責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)質量檢(jian)測人(ren)(ren)員資質、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠(chang)房、設施布局和(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)工(gong)藝(yi)布局和(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管(guan)理(li)(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲(chu)、質量管(guan)理(li)(li)文件和(he)(he)制(zhi)度建設等(deng)方面進(jin)行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)，我(wo)(wo)公司符合藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可(ke)(ke)相(xiang)關條件和(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥品(pin)生產(chan)許可證(zheng)(zheng)變(bian)更增加范(fan)圍的的檢查(cha)(cha)和(he)驗收(shou)并取得(de)證(zheng)(zheng)書，標(biao)志(zhi)著我公(gong)司維生素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了原料(liao)藥的生產(chan)條件，我公(gong)司將(jiang)嚴格按照國家有關(guan)藥品(pin)生產(chan)管(guan)理規范(fan)要求(qiu)積極(ji)籌(chou)備(bei)新版藥品(pin)GMP認證(zheng)(zheng)檢查(cha)(cha)工作(zuo)，爭取早(zao)日(ri)完(wan)成(cheng)認證(zheng)(zheng)并投入(ru)生產(chan)銷售。